ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
,
Граммидин®
,
,
Регистрационный номер: ЛП-004460
Торговое наименование: Граммидин®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Состав:
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг)
Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % - 19,00 мг
Сукралоза - 0,20 мг
Глицерол - 33,20 мг
Ароматизатор мятный - 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
Натрия цитрат - 0,022 мг
Полисорбат 80 - 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
Вода очищенная - до 0,2 мл
,
Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].
,
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
,
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
,
Противопоказания
-повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата,
-беременность (I триместр),
-период грудного вскармливания,
-детский возраст до 6 лет.
,
С осторожностью
Беременность (II-III триместр).
,
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
,
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
,
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
,
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
,
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
,
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
,
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
,
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
АВТОРИЗАЦИЯ
Внимание:
Поделиться с друзьями
