Волгоград

им генерала Штеменко ул, д.34

Выбрать другую аптеку

(8442)43-85-05Заказ по телефону

Режим работы:
Ежедневно 8:00-21:00

А-Я А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

Мочеполовая система Вернуться в категорию

Бетмига табл пролонг п о плен 50 мг x10

847.50 руб. Цена в других аптеках
Волгоградская ул, д.1
403889, Волгоградская обл, Камышинский р-н, Камышин г, Волгоградская ул, д. 1
847.50 руб.
8 Воздушной Армии ул, д.40
400117, Волгоградская обл, Волгоград г, 8 Воздушной Армии ул, д. 40
847.50 руб.
им Менжинского ул, д.11а
400033, Волгоградская обл, Волгоград г, им Менжинского ул, д. 11а
847.50 руб.
им Зины Маресевой ул, д.15, пом II
400067, Волгоградская обл, Волгоград г, им Зины Маресевой ул, д. 15, пом II
847.50 руб.
им Ленина пр-кт, д.91
404111, Волгоградская обл, Волжский г, им Ленина пр-кт, д. 91
847.50 руб.
им В.И.Ленина пр-кт, д.213
400006, Волгоградская обл, Волгоград г, им В.И.Ленина пр-кт, д. 213
847.50 руб.
им Копецкого ул, д.16
400051, Волгоградская обл, Волгоград г, им Копецкого ул, д. 16
847.50 руб.
им В.И.Ленина пр-кт, д.45Б
400066, Волгоградская обл, Волгоград г, им В.И.Ленина пр-кт, д. 45Б
847.50 руб.
им Героев Сталинграда пр-кт, д.8
400055, Волгоградская обл, Волгоград г, им Героев Сталинграда пр-кт, д. 8
847.50 руб.
им В.И.Ленина пр-кт, д.79
400078, Волгоградская обл, Волгоград г, им В.И.Ленина пр-кт, д. 79
847.50 руб.
им Константина Симонова ул, д.23б
400117, Волгоградская обл, Волгоград г, им Константина Симонова ул, д. 23б
847.50 руб.
им Героев Сталинграда пр-кт, д.37
400112, Волгоградская обл, Волгоград г, им Героев Сталинграда пр-кт, д. 37
847.50 руб.
им Ленина пр-кт, д.56
404110, Волгоградская обл, Волжский г, им Ленина пр-кт, д. 56
847.50 руб.
им Николая Отрады ул, д.28а, пом 2
Волгоградская обл, Волгоград г, им Николая Отрады ул, д. 28а, пом 2
847.50 руб.
Советская ул, д.15 в
403958, Волгоградская обл, Новоаннинский р-н, Новоаннинский г, Советская ул, д. 15 в
847.50 руб.
им маршала Еременко ул, д.70
400064, Волгоградская обл, Волгоград г, им маршала Еременко ул, д. 70
847.50 руб.
Милиционера Буханцева ул, д.10А
400120, Волгоградская обл, Волгоград г, Милиционера Буханцева ул, д. 10А
847.50 руб.
им Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр-кт, д.169
400048, Волгоградская обл, Волгоград г, им Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр-кт, д. 169
847.50 руб.
Комсомольская ул, д.56а
403221, Волгоградская обл, Киквидзенский р-н, Преображенская ст-ца, Комсомольская ул, д. 56а
847.50 руб.
1-й мкр, д.49
404414, Волгоградская обл, Суровикинский р-н, Суровикино г, 1-й мкр, д. 49
847.50 руб.
Ополченская ул, д.36
400088, Волгоградская обл, Волгоград г, Ополченская ул, д. 36
847.50 руб.
ул. Ленина, д.22, пом. 20
403874, Волгоградская обл., г. Камышин, ул. Ленина, д. 22, пом. 20
847.50 руб.
Советская ул, д.79/3
403732, Волгоградская обл, Еланский р-н, Елань рп, Советская ул, д. 79/3
847.50 руб.
Труда пл, д.19а
404104, Волгоградская обл, Волжский г, Труда пл, д. 19а
847.50 руб.
Энгельса ул, д.30, пом. VII
404121, Волгоградская обл, Волжский г, Энгельса ул, д. 30, пом. VII
847.50 руб.
им. Колумба ул, д.12 а
400039, Волгоградская обл, Волгоград г, им. Колумба ул, д. 12 а
847.50 руб.
Оломоуцкая ул, д.44а
404109, Волгоградская обл, Волжский г, Оломоуцкая ул, д. 44а
847.50 руб.
Казахская ул, д.27
400002, Волгоградская обл, Волгоград г, Казахская ул, д. 27
847.50 руб.
Пролетарская ул, д.101
403873, Волгоградская обл, Камышинский р-н, Камышин г, Пролетарская ул, д. 101
847.50 руб.
Коммунистическая ул, д.14-1
404264, Волгоградская обл, Палласовский р-н, Палласовка г, Коммунистическая ул, д. 14-1
847.50 руб.
Советская ул, д.19
404354, Волгоградская обл, Котельниковский р-н, Котельниково г, Советская ул, д. 19
847.50 руб.
им Ленина пр-кт, д.97
404130, Волгоградская обл, Волжский г, им Ленина пр-кт, д. 97
858.40 руб.
им Николая Отрады ул, д.10
400121, Волгоградская обл, Волгоград г, им Николая Отрады ул, д. 10
859.40 руб.
Дружбы пр-кт, д.99
404132, Волгоградская обл, Волжский г, Дружбы пр-кт, д. 99, кв. 3
859.40 руб.
ул Мира, д.54
404105, Волгоградская обл, Волжский г, Мира ул, д. 54
887.40 руб.
Краснополянская ул, д.1
400075, Волгоградская обл, Волгоград г, Краснополянская ул, д. 1
887.40 руб.
Внимание:

при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары - самостоятельно.

Доставка не осуществляется!!!

При заказе будет в аптеке с 01.10.2020

Данного товара нет в наличии в выбранной аптеке.

Форма выпуска:таблетки/капсулы/драже

- +

Рецептурный препарат

Поделиться с друзьями

Описание РАЗВЕРНУТЬ
Код ATX: G04BD12 (Mirabegron)
Активное вещество: мирабегрон (mirabegron)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
БЕТМИГА таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002851 от 06.02.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "355" и графическим изображением компании "Астеллас" на одной стороне, ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
мирабегрон 50 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 2000000 - 70 мг, макрогол 8000 - 119.6 мг, гипролоза - 7.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.4 мг, магния стеарат - 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай 03F42192 - 7.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 2910 6 мПа•сек - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Селективный агонист бета3-адренорецепторов. Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей
Фармако-терапевтическая группа: Спазмолитическое средство
Фармакологическое действие
Механизм действия

Мирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

Фармакодинамика

Уродинамика

В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТ

В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.

Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст. или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Влияние на внутриглазное давление (ВГД)

Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.

Фармакокинетика
Всасывание

После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает Cmax в плазме крови в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Css достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения 1 раз/сут концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 2 раза превышают таковые после однократного приема препарата.

Влияние приема пищи на всасывание препарата

В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Распределение

Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Vd в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14С-мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).

Метаболизм

Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в т.ч. деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После-однократного введения С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено 2 основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Несмотря на участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.

Выведение

Общий клиренс препарата из плазмы — примерно 57 л/час. Конечный T1/2 примерно 50 ч. Почечный клиренс — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины общего клиренса. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6.0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12.2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг С-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% - в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Возраст

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. В исследованиях значения Cmax и ППК для мирабегрона и его метаболитов были сходными у пожилых (>65 лет) и более молодых добровольцев (18-45 лет).

Пол

Коррекции дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Раса

Коррекции дозы в зависимости от расы пациента не требуется. Раса не влияет на фармакокинетику препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

У добровольцев с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (рСКФ, рассчитанная по формуле исследования MDRD=60-89 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после однократного приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 6 и 31%, соответственно.

У добровольцев с почечной недостаточностью средней степени тяжести (рСКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 23 и 66%, соответственно.

У добровольцев с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) средние значения Cmax и ППК после приема 100 мг мирабегрона превышали таковые у добровольцев без нарушения функции почек на 92 и 118%, соответственно.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (рСКФ
Пациенты с печеночной недостаточностью

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени на 9 и 19%, соответственно.

После однократного приема мирабегрона в дозе 100 мг средние значения Cmax и ППК у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) превышали таковые у добровольцев без нарушения функции печени па 175 и 65%, соответственно.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) исследований с мирабегроном не проводилось.

Показания
— гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание
N32.8 Другие уточненные поражения мочевого пузыря
R32 Недержание мочи

Режим дозирования
Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые

По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В следующей таблице приведены рекомендованные ежедневные дозы для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, при наличии или отсутствии ингибиторов изофермента CYP3A.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A
Без ингибитора С ингибитором
Почечная недостаточность* Легкая стадия 50 мг 25 мг
Умеренная стадия 50 мг 25 мг
Тяжелая стадия 25 мг Не рекомендуется
Печеночная недостаточность*' Легкая стадия 50 мг 25 мг
Умеренная стадия 25 мг 11с рекомендуется

*легкая стадия: рСКФ 60 - 89 мл/мин/1.73 м2, умеренная стадия: рСКФ 30 - 59 мл/мин/1.73 м2, тяжелая стадия: рСКФ 15 - 29 мл/мин/1.73 м2

** легкая стадия: класс А по шкале Чайлд-Пью, умеренная стадия: класс В по шкале Чайлд-Пью

Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.

Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.

Таблица с данными о побочных реакциях

В следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (
Системы органов Часто (Инфекции и инвазии инфекция мочевыводящих путей вагинальная инфекция, цистит
Нарушения со стороны органа зрения отек век
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта диспепсия, гастрит отек губ
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд лейкоцистокластический васкулит, пурпура
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани воспаление суставов
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы вульвовагинальный зуд
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

— детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности),

— беременность и период грудного вскармливания,

— терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ
— тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A,

— тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью),

— умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.

С осторожностью:

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гинертензией

Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД>180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД>160 мм рт. ст. и/или диастолическое АД>100 мм рт.ст.).

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT

Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.

Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность

Имеются ограниченные данные по применению мирабегрона во время беременности. Результаты исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие мирабегрона. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод следует избегать применения препарата Бетмига у беременных женщин и у женщин, находящихся в детородном возрасте и не использующих средства контрацепции.

Период лактации

У грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Мирабегрон не следует применять женщинам в период кормления грудью.

Фертильность

В исследованиях на животных влияния мирабегрона на фертильность в нелетальных дозах не выявлено.

Не установлено, влияет ли мирабегрон на фертильность у человека.

Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Применение у детей
Запрещено применение препарата у детей, т.к. отсутствуют данные по эффективности и безопасности.

Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Бетмига не оказывает клинически значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка
При однократном назначении мирабегрона здоровым добровольцам использовали дозы вплоть до 400 мг. При использовании такого уровня доз зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического АД.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, АД и ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие
Данные исследований in vitro

Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет Р-гликопротеина.

Данные исследований in vivo

Полиморфизм изофермента CYP2D6

Генетический полиморфизм изофермента CYP2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрона в плазме крови. Хотя взаимодействие мирабегрона с ингибиторами изофермента CYP2D6 не изучено, теоретически оно не ожидается. У пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP2D6, а также у пациентов с замедленным метаболизмом субстратов изофермента CYP2D6 необходимости в коррекции дозы мирабегрона нет.

Межлекарственные взаимодействия

Большинство межлекарственных взаимодействий было изучено при использовании 100 мг мирабегрона в форме таблеток с контролируемым высвобождением (ОКАС). В исследовании взаимодействий мирабегрона с метопрололом и мстформином использовали мирабегрон с немедленным высвобождением (IR) в дозе 160 мг. Клинически значимые взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, активируют или являются субстратом одного из изоферментов CYP или переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов изофермента CYP2D6.

Влияние на ингибиторы ферментов

Концентрация мирабегрона (AUC) увеличилась в 1.8 раза под влиянием сильного ингибитора изоферментов CYP3A/P-gp кетоконазола у здоровых добровольцев. Коррекции дозы мирабегрона не требуется при совместном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A или P-gp. Однако у пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин/1.73 м2) или легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи.

Влияние на индукторы ферментов

Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме. Корректировки дозы не требуется при приеме мирабегрона вместе с терапевтическими дозами рифампицина или других индукторов изоферментов CYP3A или P-gp.

Влияние мирабегрона на препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2D6

У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно иигибирует изофермент CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после прекращения приема мирабегрона. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 90% и ППК на 229% для одной дозы метопролола. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 79% и ППК на 241% для одной дозы дезипрамина. Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трицикличными антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Влияние мирабегрона на препараты, транспортируемые белком-переносчиком (P-gp)

Мирабегрон является слабым ингибитором белка P-gp. Мирабегрон способствовал увеличению Cmax и ППК на 29% и 27% соответственно при приеме с дигоксином здоровыми добровольцами. Для пациентов, которые начинают принимать мирабегрон и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов. Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном следует принимать во внимание при назначении мирабегрона совместно с препаратами, транспортируемыми белками P-gp, например, дабигатраном.

Другие формы взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий при совместном приеме мирабегрона с солифенацином, тамсулозином, варфарином, метформином или комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоногестрел, выявлено не было. Корректировки дозы не требуется.

Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.

Вам может понадобиться

Приложение Аптека 34+

Сделать заказ стало еще проще. Устанавливаете приложение делайте заказы, отслеживайте статусы, сравнивайте цены с другими аптеками и оставайтесь всегда в курсе всех

Применить

Выбрать другую аптеку

Аптека плюс

8 Воздушной Армии ул, д.40

Волгоград

Дружбы пр-кт, д.99

Волжский

им В.И.Ленина пр-кт, д.213

Волгоград

им В.И.Ленина пр-кт, д.45Б

Волгоград

им генерала Штеменко ул, д.34

Волгоград

им Героев Сталинграда пр-кт, д.37

Волгоград

им Героев Сталинграда пр-кт, д.8

Волгоград

им Константина Симонова ул, д.23б

Волгоград

им Копецкого ул, д.16

Волгоград

им Ленина пр-кт, д.56

Волжский

им Ленина пр-кт, д.91

Волжский

им Ленина пр-кт, д.97

Волжский

им маршала Еременко ул, д.70

Волгоград

им Николая Отрады ул, д.10

Волгоград

им Николая Отрады ул, д.28а, пом 2

Волгоград

Краснополянская ул, д.1

Волгоград

Оломоуцкая ул, д.44а

Волжский

Пролетарская ул, д.101

Камышин

Труда пл, д.19а

Волжский

ул Мира, д.54

Волжский

ул. Ленина, д.22, пом. 20

Камышин

Аптека плюс Партнёры
(без отдельного окна выдачи)

им Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр-кт, д.169

Волгоград

им Менжинского ул, д.11а

Волгоград

Ополченская ул, д.36

Волгоград

Аптека – Пункт Выдачи

1-й мкр, д.49

Суровикино

Волгоградская ул, д.1

Камышин

им В.И.Ленина пр-кт, д.79

Волгоград

им Зины Маресевой ул, д.15, пом II

Волгоград

им. Колумба ул, д.12 а

Волгоград

Казахская ул, д.27

Волгоград

Коммунистическая ул, д.14-1

Палласовка

Комсомольская ул, д.56а

Преображенская ст-ца

Милиционера Буханцева ул, д.10А

Волгоград

Советская ул, д.15 в

Новоаннинский

Советская ул, д.19

Котельниково

Советская ул, д.79/3

Елань

Энгельса ул, д.30, пом. VII

Волжский

С какой вероятностью Вы порекомендуете нашу аптеку знакомым и родственникам?

Абсолютно точно не буду рекомендовать

Абсолютно точно порекомендую

0 — абсолютно точно не буду рекомендовать

10 — абсолютно точно порекомендую

Я не хочу участвовать в опросе