Волгоград

им генерала Штеменко ул, д.34

Выбрать другую аптеку

(8442)43-85-05Заказ по телефону

Режим работы:
Ежедневно 8:00-21:00

А-Я А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

Эндокринная система Вернуться в категорию

Виктоза р-р п/к 6 мг/мл 3 мл x2

9317.90 руб. Цена в других аптеках
Пролетарская ул, д.101
403873, Волгоградская обл, Камышинский р-н, Камышин г, Пролетарская ул, д. 101
9317.90 руб.
им Менжинского ул, д.11а
400033, Волгоградская обл, Волгоград г, им Менжинского ул, д. 11а
9317.90 руб.
Дружбы пр-кт, д.99
404132, Волгоградская обл, Волжский г, Дружбы пр-кт, д. 99, кв. 3
9317.90 руб.
8 Воздушной Армии ул, д.40
400117, Волгоградская обл, Волгоград г, 8 Воздушной Армии ул, д. 40
9317.90 руб.
им В.И.Ленина пр-кт, д.213
400006, Волгоградская обл, Волгоград г, им В.И.Ленина пр-кт, д. 213
9317.90 руб.
им Николая Отрады ул, д.28а, пом 2
Волгоградская обл, Волгоград г, им Николая Отрады ул, д. 28а, пом 2
9317.90 руб.
им Героев Сталинграда пр-кт, д.37
400112, Волгоградская обл, Волгоград г, им Героев Сталинграда пр-кт, д. 37
9317.90 руб.
ул Мира, д.54
404105, Волгоградская обл, Волжский г, Мира ул, д. 54
9317.90 руб.
им Героев Сталинграда пр-кт, д.8
400055, Волгоградская обл, Волгоград г, им Героев Сталинграда пр-кт, д. 8
9317.90 руб.
им маршала Еременко ул, д.70
400064, Волгоградская обл, Волгоград г, им маршала Еременко ул, д. 70
9317.90 руб.
им Константина Симонова ул, д.23б
400117, Волгоградская обл, Волгоград г, им Константина Симонова ул, д. 23б
9317.90 руб.
им Николая Отрады ул, д.10
400121, Волгоградская обл, Волгоград г, им Николая Отрады ул, д. 10
9317.90 руб.
им Копецкого ул, д.16
400051, Волгоградская обл, Волгоград г, им Копецкого ул, д. 16
9317.90 руб.
Оломоуцкая ул, д.44а
404109, Волгоградская обл, Волжский г, Оломоуцкая ул, д. 44а
9317.90 руб.
им Ленина пр-кт, д.56
404110, Волгоградская обл, Волжский г, им Ленина пр-кт, д. 56
9317.90 руб.
Труда пл, д.19а
404104, Волгоградская обл, Волжский г, Труда пл, д. 19а
9317.90 руб.
им Ленина пр-кт, д.91
404111, Волгоградская обл, Волжский г, им Ленина пр-кт, д. 91
9317.90 руб.
ул. Ленина, д.22, пом. 20
403874, Волгоградская обл., г. Камышин, ул. Ленина, д. 22, пом. 20
9317.90 руб.
Внимание:

при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары - самостоятельно.

Доставка не осуществляется!!!

При заказе будет в аптеке с 27.09.2020

Данного товара нет в наличии в выбранной аптеке.

Форма выпуска:раствор

- +

Рецептурный препарат

Поделиться с друзьями

Описание РАЗВЕРНУТЬ



ВИКТОЗА®(VICTOZA®)

Представительство:
код ATX: A10BX07 Владелец регистрационного удостоверения:
NOVO NORDISK, A/S
liraglutide

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
1 мл 1 шприц-ручка
лираглутид 6 мг 18 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (2) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гипогликемический препарат. Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида
Регистрационные №№:
•р-р д/п/к введения 6 мг/1 мл: картриджи в шприц-ручках 3 мл 1, 2 или 3 - ЛСР-004405/10, 18.05.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ВИКТОЗА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВИКТОЗА® и сделано в 2011 году.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 - эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно 1 раз/

Профиль длительного действия лираглутида при п/к инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата, связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счет чего обеспечивается длительный период полувыведения препарата из плазмы. Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

Исследования на экспериментальных животных моделях с предиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает образование цитокинов и жирных кислот в свободном состоянии, индуцирующих смерть бета-клеток (апоптоз). In vivo, лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с диабетом. Когда уровень глюкозы нормализуется, лираглутид перестает наращивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Глюкозозависимая секреция инсулина

При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы лираглутида пациентам с сахарным диабетом типа 2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов.

Функция бета-клеток поджелудочной железы

Лираглутид улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток. Фармакодинамические исследования пациентов с сахарным диабетом 2 типа показали восстановление первой фазы секреции инсулина (внутривенное введение инсулина), улучшение второй фазы секреции инсулина (гипергликемический клэмп-тест) и максимальную секреторную активность инсулина (тест стимуляции аргинином). В ходе 52-недельной терапии препаратом Виктоза® произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается оценкой гомеостатической модели функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-индекс) и соотношением инсулина к проинсулину.

Секреция глюкагона

Лираглутид, стимулируя секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, уменьшает уровень глюкозы в крови. Лираглутид не подавляет глкжагоновый ответ на низкую концентрацию глюкозы. Кроме того, на фоне лираглутида наблюдалась более низкая выработка эндогенной глюкозы.

Опорожнение желудка

Лираглутид вызывает небольшую задержку в опорожнении желудка, снижая, таким образом, интенсивность поступления постпрандиальной глюкозы в кровь.

Масса тела, состав тела и расход энергии

У субъектов с повышенной массой тела, включённых в долгосрочные клинические исследования лираглутида, последний вызвал значительное снижение веса. Сканирования при помощи методов компьютерной томографии (КТ) и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) показали, что потеря веса произошла в первую очередь из-за потери жировой клетчатки пациентов. Эти результаты объясняются тем, что во время терапии лираглутидом у пациентов снижаются ощущение голода и расход энергии.

Электрофизиология сердца (ЭФс)

Действие лираглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение лираглутида в равновесной концентрации в ежедневной дозе до 1.8 мг не продуцирует пролонгацию ЭФс.

Клиническая эффективность

3992 пациента с диабетом 2 типа были рандомизированы в 5 двойных слепых клинических исследованиях по безопасности и эффективности, осуществленных в целях оценки влияния препарата Виктоза® на гликемический контроль. Терапия препаратом Виктоза® вызвала клинически и статистически значимое улучшение показателя НbА1c, глюкозы натощак и постпрандиальной глюкозы по сравнению с плацебо.

Гликемический контроль

Препарат Виктоза® в виде монотерапии в течение 52 недель вызвал статистически значимое (р<,0.0014) и продолжительное снижение показателя НbА1c по сравнению с этим же показателем у пациентов, получавших терапию глимепиридом. При этом, отмеченное снижение НbА1c ниже уровня 7% сохранялось на протяжении 12 месяцев.

У пациентов с HbA1c выше уровня 9.5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2.1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза®, в то время как у пациентов, участвующих в комбинированных клинических исследованиях препарата Виктоза®, средний уровень HbA1c снизился на 1.1-2.5%.

Препарат Виктоза® в течение 26-недельной комбинированной терапии с метформином, препаратами сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионом вызвал статистически значимое (р <, 0/0001) и продолжительное снижение уровня НbА1c по сравнению с таковым у пациентов, получавших плацебо.

У пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза® и метформином, добавление инсулина детемир обеспечило превосходную эффективность по сравнению с терапией препаратом Виктоза® и метформином после 26 недель лечения (снижение уровня НbА1c на 0.52%).

Было доказано, что эффективность препарата Виктоза® в дозе 0.6 мг в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или метформином превосходит плацебо, но в то же время является более низкой, по сравнению с дозировками 1.2 мг и 1.8 мг.

Соотношение пациентов, достигших снижения уровня HbA1c.

На фоне монотерапии препаратом Виктоза® в течение 52-недельного исследования число пациентов, достигших уровня HbA1c<,7%, статистически значимо выросло (р≤0.0007) по сравнению с числом пациентов, получающих глимепирид. На 26 неделе применения препарата Виктоза® в сочетании с метформином, препаратами производных сульфонилмочевины, или комбинацией метформина с тиазолидиндионом, число пациентов, достигших уровня HbA1c≤6.5%, статистически значимо (р≤0.0001) выросло по отношению к числу пациентов, которые получали терапию одними, без добавления препарата Виктоза®, гипогликемическими препаратами.

В группах пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля терапией препаратом Виктоза® и метформином, процентное соотношение пациентов достигших целевого уровня HbA1c (<,7% и <,6.5%) было значительно выше при терапии инсулин детемир + лираглутид 1.8 мг + метформин, по сравнению с терапией лираглутид 1.8 мг + метформин (р ≤0.0001 / р=0.0016)

В ходе 26-недельного исследования комбинированного применения препарата Виктоза® удалось достичь уровня HbA1c <,
7% у большего числа пациентов, получавших препарат в виде комбинированной терапии, по сравнению с числом пациентов, получавших его в виде заместительной терапии.

Уровень гликемии натощак

Уровень глюкозы натощак снизился на 13-43.5 мг% (0.72-2.42 ммоль/л) на фоне приема препарата Виктоза® как в виде монотерапии, так и в комбинации с одним или двумя пероральными гипогликемическими средствами. Это снижение наблюдалось уже в течение первых двух недель от начала лечения.

Постпрандиальный уровень гликемии

Применение препарата Виктоза® в течение в течение 3 дней приема стандартной пищи помогло снизить концентрацию постпрандиальной глюкозы на 31-49 мг% (1.68-2.71 ммоль/л).

Масса тела

52-недельная монотерапия препаратом Виктоза® ассоциировалась с устойчивым снижением массы тела.

На протяжении всего периода клинического исследования устойчивое снижение массы тела на 1-2.8 кг также ассоциировалось с использованием препарата Виктоза® в комбинации с метформином и в сочетании с комбинациями метформина с гпроизводными сульфонилмочевины или метформина с тиазолидиндионом.

Снижение массы тела у пациентов, получающих препарат Виктоза® в комбинации с метформином, также наблюдалось после добавления инсулина детемир.

Наибольшее снижение массы тела наблюдалось у пациентов, имевших в исходной точке исследования повышенный индекс массы тела (ИМТ). Монотерапия препаратом Виктоза® в течение 52 недель вызвала уменьшение среднего объема талии на 3-3.6 см.

Снижение массы тела наблюдалось у всех пациентов, получавших терапию препаратом Виктоза®, независимо от того, испытывали они или нет побочную реакцию в виде тошноты.

Препарат Виктоза® в составе комбинированной терапии с метформином снизил объем подкожно-жировой клетчатки на 13-17%.

Неалкогольный жировой метаморфоз печени

Лираглутид сокращает стеатоз печени у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Показатели АД

Долгосрочные клинические исследования показали, что препарат Виктоза® снижает показатели систолического АД в среднем на 2.3-6.7 мм рт.ст, в первые две недели лечения. Снижение систолического АД наступило до начала уменьшения массы тела.

Другие клинические данные

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Виктоза® (в дозах 1.2 мг и 1.8 мг) и ситаглиптина (ингибитор дипептидилпептидазы-4, в дозе 100 мг) у пациентов, не достигших адекватного контроля на терапии метформином, после 26 недель лечения доказано лучшее снижение уровня HbA1c на препарате Виктоза® в обеих дозах по сравнению с ситаглиптином (-1.24%, -1.50% по сравнению с -0.90%, р <, 0.0001), Значительно большее количество пациентов достигает уровня HbA1c ниже 7% на препарате Виктоза® по сравнению с ситаглиптином (43.7% и 56% по сравнению с 22%, р<,0.0001). Снижение массы тела у пациентов, получающих препарат Виктоза® было значительно выше, по сравнению с пациентами, получающими ситаглиптин (-2.9 кг и -3.4 кг, в сравнении с -1 кг, р <, 0.0001).

По сравнению с пациентами, получающими ситаглиптин, пациенты на препарате Виктоза® чаще жаловались на присутствие
побочного эффекта - тошнота. Однако, тошнота была преходящей. Частота случаев легкой гипогликемии незначительно
отличалась при лечении препаратом Виктоза® и ситаглиптином (0.178 и 0.161, в сравнении с 0.106 случая/пациента в год).
Снижение уровня HbA1c и преимущество препарата Виктоза®, по сравнению с ситаглиптином наблюдалось после 26-й
недели лечения препаратом Виктоза® (1.2 мг и 1.8 мг) и подтверждалась после 52-й недели лечения (-1.29% и -1.51% в сравнении с -0.88%, р<,0.0001). Через 52 недели применения ситаглиптина пациенты были переведены на препарат Виктоза®, что привело к дополнительному и статистически значимому снижению уровня HbA1c на 78-й неделе лечения (0.24% и 0.45%, 95 С1: от 0.41 до 0.07 и от -0.67 до 0.23).

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Виктоза® (в дозе 1.8 мг) и эксенатида (в дозе 10 мкг 2) у пациентов, не достигших адекватного контроля на терапии метформином и/или производными сульфонилмочевины, после 26 недель лечения препарат Виктоза® показал лучшее снижение уровня HbA1c по сравнению с эксенатидом (-1.12% в сравнении с -0.79%, р<,0.0001), Значительно большее количество пациентов достигает уровня HbA1c ниже 7% на терапии препаратом Виктоза® по сравнению с эксенатидом (54.2% по сравнению с 43.4%, р=0.0015). Обе терапии показали среднюю потерю массы тела приблизительно 3 кг. Количество пациентов, сообщавших о побочном явлении - тошнота, было ниже в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, по сравнению с эксенатидом. Частота случаев легкой гипогликемии была значительно ниже в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, по сравнению с эксенатидом (1932 в сравнении с 2600 случая/пациента в год, р=0.01). Через 26 недель применения эксенатида пациенты были переведены на препарат Виктоза®, что привело к дополнительному снижению уровня HbA1c на 40-й неделе лечения (-0.32%, р<,0.0001), 13% пациентов удалось достичь уровня HbA1c ниже 7%. Терапия препаратом Виктоза® в течение 52 недель улучшила инсулиночувствительность по сравнению с таковой у препаратов сульфонилмочевины, что было выявлено при помощи гомеостатической модели оценки инсулинрезистентности HOMA-IR.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание лираглутида после п/к введения происходит медленно, Тmax в плазме - 8-12 ч после введения дозы препарата. Сmах лираглутида в плазме после п/к инъекции в однократной дозе 600 мкг составляет 9.4 нмоль/л. При введении лираглутида в дозе 1.8 мг средний показатель его равновесной концентрации в плазме достигает приблизительно 34 нмоль/л. Экспозиция лираглутида (подвергание воздействию препарата) усиливается пропорционально введенной дозе. После введения лираглутида в однократной дозе внутрипопуляционный коэффициент вариации AUC составляет 11%. Абсолютная биодоступность лираглутида после п/к введения составляет приблизительно 55%.

Распределение

Кажущийся Vd лираглутида в тканях после п/к введения составляет 11-17 л. Средний Vd лираглутида после в/в введения составляет 0.07 л/кг. Лираглутид в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>,98%).

Метаболизм

На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы меченного радиоактивным изотопом [3Н]-лираглутида главным компонентом плазмы оставался неизмененный лираглутид. Были обнаружены два метаболита в плазме (≤ 9% и ≤ 5% от уровня общей радиоактивности в плазме крови). Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам, без привлечения какого-либо специфического органа в качестве пути выведения.

Выведение

После введения дозы [3Н]-лираглутида, неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале. Лишь незначительная часть введенной радиоактивности в виде связанных с лираглутидом метаболитов (6% и 5% соответственно) выводилась почками или через кишечник. Радиоактивные вещества почками или через кишечник выводятся, в основном, в течение первых 6-8 дней после введения дозы препарата, и представляют собой три метаболита. Средний клиренс из организма после п/к введения лираглутида в однократной дозе составляет приблизительно 1.2 л/ч с элиминационным периодом полувыведения примерно 13 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев и анализ фармакокинетических данных, полученных в популяции пациентов (от 18 до 80 лет), свидетельствуют о том, что возраст не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов женского и мужского полов, и данные фармакокинетических исследований в группе здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что пол не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных, полученных при исследовании действия лираглутида у пациентов белой, черной, азиатской и латиноамериканской расовых групп, свидетельствует о том, что этническая принадлежность не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Популяционный фармакокинетический анализ данных свидетельствует о том, что ИМТ не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетические свойства лираглутида.

Фармакокинетические свойства лираглутида исследовались в ходе клинического исследования однократной дозы препарата у субъектов с различной степенью печеночной недостаточности. Пациенты с легкой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью тяжесть заболевания 5-6 баллов) и тяжелой печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью тяжесть заболевания >, 9 баллов) были включены в исследования. Экспозиция лираглутида в группе пациентов с нарушениями функции печени было не выше, чем таковое в группе здоровых субъектов, что указывает на то, что печеочная недостаточность не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику лираглутида.

Фармакокинетика лираглутида изучалась у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в исследовании однократной дозы. В данное исследование были включены субъекты с различной степенью почечной недостаточности: от легкой (КК 50-80 мл/мин) до тяжелой (КК <,30 мл/мин) и субъекты с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику лираглутида.

Исследование препарата Виктоза® у детей не проводилось.

Данные доклинического исследования безопасности

Результаты фармакологических доклинических исследований введения повторных доз препарата в отношении токсичности, в т.ч. генотоксичности, показали, что применение лираглутида не создает угрозы для здоровья людей.

Опухоли С-клеток щитовидной железы крыс и мышей были выявлены в ходе двухлетних испытаний онкогенности лекарственного препарата на грызунах и не приводили к летальному исходу. Уровень отсутствия проявляющихся побочных эффектов (NOAEL) у крыс не отмечен. Появление подобных опухолей у обезьян, получавших терапию лираглутидом в течение 20 месяцев, не отмечалось. Результаты, полученные в ходе испытаний на грызунах, связаны с тем, что грызуны проявляют особую чувствительность в отношении опосредуемого рецептором ГПП-1 не генотоксичного специфического механизма. Значимость полученных данных для человека является низкой, однако не может быть полностью исключена. Появления каких-либо других новообразований, связанных с проводимой терапией, не отмечалось.

В испытаниях на животных не выявлено прямого неблагоприятного эффекта препарата на фертильность, но отмечено незначительное увеличение частоты ранней эмбриональной смерти при лечении самой высокой дозой препарата. Введение препарата Виктоза® крысам в середине периода беременности вызвало у них сокращение массы тела матери и роста эмбриона с не изученным до конца эффектом на ребра, а в группе кроликов - отклонения в скелетной структуре. Рост новорожденных особей в группе крыс во время терапии препаратом Виктоза® снизился, и это снижение устойчиво сохранялось в период после окончания грудного вскармливания в группе моделей, получавших высокие дозы лираглутида. Неизвестно, чем обусловлено такое снижение роста новорожденных особей крыс - снижением потребления ими материнского молока вследствие прямого влияния ГПП-1, либо недостаточным уровнем выработки грудного молока материнскими особями крыс из-за снижения потребления ими калорий.

Показания к применению препарата ВИКТОЗА®
Препарат Виктоза показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве:

— монотерапии,

— комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами), у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии.

— комбинированной терапии с базальным инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза и метформином.

Режим дозирования

Препарат Виктоза® используют 1 раз/ в любое время, независимо от приема пищи, его можно вводить в виде п/к инъекции в область живота, бедро или плечо. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время.

Препарат Виктоза® нельзя использовать для в/в и в/м введения.

Начальная доза препарата составляет 0.6 мг/ После применения препарата в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1.2 мг до 1.8 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учетом клинической эффективности дозу препарата Виктоза® можно увеличить до 1.8 мг после применения его в дозе 1.2 мг в течение минимум одной недели. Применение препарата в ежедневной дозе более 1.8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза® рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

Препарат Виктоза® рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении препарата Виктоза® к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.

Для коррекции дозы препарата Виктоза® не требуется проведения самоконтроля глюкозы крови. Однако, в начале терапии препаратом Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины, такой самоконтроль глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины.

Не требуется подбора дозы в зависимости от возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Не требуется подбора дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени. Имеется ограниченный опыт применения препарата у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В настоящее время применение препарата Виктоза® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в т.ч. у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано.

В настоящее время имеется ограниченный опыт применения препарата Виктоза® у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому противопоказано использовать его у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени.

Отсутствие данных по применению препарата Виктоза® у пациентов младше 18 лет не позволяет рекомендовать его для лечения больных данной группы.

Правила использования шприц-ручки Виктоза®

Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Виктоза® нельзя использовать, если он подвергся замораживанию.

Инъекционные иглы не включены в упаковку.

Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.

Побочное действие

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о побочных эффектах со стороны ЖКТ: тошнота и диарея (зарегистрировано у >, 10% пациентов), рвота, запор, боли в области живота и диспептические явления (зарегистрировано у ≥1%, но ≤10% пациентов).

В начале терапии препаратом Виктоза® указанные желудочно-кишечные побочные явления могут встречаться чаще, но по мере продолжения лечения реакции обычно уменьшаются в течение нескольких дней или недель. Побочные реакции в виде головной боли и инфекций верхних дыхательных путей наблюдались относительно часто (1-10% пациентов). Кроме того, возможно развитие гипогликемических состояний, особенно при применении препарата Виктоза® в сочетании с производными сульфонилмочевины (зарегистрировано у >, 10% пациентов). Тяжелые гипогликемии главным образом развиваются на фоне комбинированного приема препарата Виктоза® с производными сульфонилмочевины.

О серьезных побочных эффектах сообщалось очень редко.

В Таблице 1 приведены сведения о побочных эффектах, выявленных в ходе долгосрочных контролируемых клинических исследований III фазы препарата Виктоза® и при спонтанных (постмаркетинговых) сообщениях. Представлены побочные реакции, выявленные в ходе долгосрочных клинических исследований III фазы с частотой развития >,5% при условии, что их частота была выше в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, по сравнению с таковой в группе пациентов, получающих препараты сравнения. Также включены побочные реакции с частотой развития ≥1%, при условии, что их частота была в 2 и более раз выше частоты побочных реакций в группах пациентов, получающихтерапию препаратами сравнения.

Частота остальных спонтанных (постмаркетинговых) сообщений была рассчитана исходя из их встречаемости в ходе клинических исследований III фазы.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов.

Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <,1/10), нечасто (≥1/1000 до <,1/100), редко (≥1/10 000 до <,1/1000).

Таблица 1. Побочные реакции, выявленные в ходе долгосрочных плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы и спонтанных (постмаркетинговых) сообщений.

Органы и системы/побочные реакции Частота развития
III фаза исследования Спонтанные сообщения
Нарушения метаболизма и питания
Гипогликемия часто
Анорексия часто
Снижение аппетита часто
Со стороны ЖКТ
Тошнота очень часто
Диарея очень часто
Рвота часто
Диспеппсия часто
Боли в верхней части живота часто
Запор часто
Гастрит часто
Метеоризм часто
Гастроэзофагеальный рефлюкс часто
Отрыжка часто
Со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции редко
Инфекции и инвазии
Инфекции верхних дыхательных путей часто
Общие расстройства и реакции в месте введения
Недомогание нечасто
Реакии в местах введения часто
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая почечная недостаточность нечасто
Нарушения функции почек нечасто
Нарушения обмена веществ и питания
Обезвоживание нечасто
Со стороны кожи
Крапивница нечасто
Сыпь часто
Зуд нечасто

Описание отдельных побочных реакций

Гипогликемия

Большинство эпизодов подтвержденной гипогликемии, зарегистрированных в ходе клинических исследований, были легкими.

Во время клинических исследований при применении препарата Виктоза® в видемонотерапии не отмечено случаев возникновения тяжелой гипогликемии. Тяжелые гипогликемии могут возникать нечасто и главным образом, наблюдаются при применении препарата Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины (0.02 случая/пациента в год). При применении препарата Виктоза® в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами (не производными сульфонилмочевины) развитие гипогликемии наблюдалось очень редко (0.001 случаев/пациента в год). В ходе терапии лираглутидом в дозе 1.8 мг в сочетании с инсулином детемир и метформином не было отмечено случаев тяжелых гипогликемии. Частота случаев легкой гипогликемии составила 0.228 случая/пациента в год. В группах пациентов, получавших терапию лираглутидом 1.8 мг и метформином, частота случаев легкой гипогликемии составила 0.034 и 0.115 случая/пациента в год, соответственно.

Побочные реакции со стороны ЖКТ

В большинстве случаев тошнота имела легкий или умеренный характер, была преходящей и редко приводила к отмене терапии. 20.7% пациентов, получавших препарат Виктоза® в комбинации с метформином, перенесли минимум один эпизод тошноты, а 12.6% - по крайней мере, один эпизод диареи. При приеме препарата Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины у 9.1% пациентов отмечен минимум один эпизод тошноты, и у 7.9% - по крайней мере, по одному случаю развития диареи.

В ходе долгосрочных контролируемых клинических исследований (26 недель или более) частота прекращения участия пациентов в исследовании из-за развития побочных эффектов составила 7.8% в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, и 3.4% в группе пациентов, получающих препараты сравнения. Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене препарата Виктоза®, были тошнота (2.8% пациентов) и рвота (1.5%).

У пациентов в возрасте старше 70 лет частота развития побочных реакций со стороны ЖКТ при применении препарата Виктоза® может быть выше.

При применении препарата Виктоза® у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <, 60-90 мл/мин) частота побочных реакций со стороныЖКТ может быть выше.

Иммуногенность

Учитывая возможность иммуногенного влияния белковых и пептидных лекарственных препаратов, применение
препарата Виктоза® у пациентов может привести к образованию антител к лираглутиду. Образование антител отмечается
в среднем у 8.6% пациентов. Образование антител не приводит к снижению эффективности препарата Виктоза®.


Реакции в месте введения

В ходе долгосрочных (26 недель или более) контролируемых исследований приблизительно у 2% пациентов, получавших препарат Виктоза®, отмечались реакции в месте введения препарата. Эти реакции носили, как правило, легкий характер.

Панкреатит

Сообщалось о нескольких случаях развития острого панкреатита (<,0.2%) в ходе долгосрочных клинических исследований.
Имеются сообщения о случаях развития панкреатита в пострегистрационном периоде. Частота развития панкреатита не отличается от таковой в данной популяции (пациенты с сахарным диабетом 2 типа). Данные, позволяющие подтвердить или опровергнуть причинно-следственную взаимосвязь развития панкреатита с приемом препарата Виктоза® отсутствуют.

Побочные реакции со стороны щитовидной железы

Общая частота побочных реакций со стороны щитовидной железы во всех промежуточных и долгосрочных клинических исследованиях при применении лираглутида, плацебо и препаратов сравнения составляет 33.5, 30 и 21.7 случаев на 1000 пациенто-лет суммарного воздействия, соответственно, а частота развития серьёзных побочных реакций - соответственно 5.4, 2.1 и 1.2 случаев.

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны щитовидной железы были новообразования щитовидной железы, повышение концентрации кальцитонина в сыворотке крови и зоб. Частота этих явлений на 1000 пациенто-лет воздействия составила 6.8, 10.9 и 5.4 случаев, соответственно, у пациентов, получавших лираглутид, по сравнению с 6.4, 10.7 и 2.1 случаев - у пациентов, получавших плацебо, и 2.4, 6 и 1.8 случаев - у пациентов, получавших препараты сравнения.

Аллергические реакции

В пострегистрационном периоде сообщалось о возникновении аллергических реакций, таких как крапивница, сыпь и зуд. В пострегистрационном периоде при приеме препарата Виктоза® описано несколько случаев анафилактических реакций, сопровождаемых такими симптомами как гипотония, учащенное сердцебиение, одышка, отек.

Противопоказания к применению препарата ВИКТОЗА®
— сахарный диабет 1 типа,
— диабетический кетоацидоз,
— беременность,
— период грудного вскармливания,
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется применять препарат при:
— тяжелых нарушениях функции почек,
— нарушениях функции печени,
— сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA,
— воспалительных заболеваниях кишечника,
— парезе желудка,
— у детей младше 18 лет.

В связи с ограниченным опытом применения рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA, нарушениями функции почек средней степени тяжести, в возрасте 75 лет и старше.

Применение препарата ВИКТОЗА® при беременности и кормлении грудью
Адекватные данные по применению препарата Виктоза® у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Препарат Виктоза® нельзя назначать при беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза® необходимо немедленно прекратить.

Неизвестно, выделяется ли лираглутид с грудным молоком женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболи
Вам может понадобиться
Компливит Диабет табл x30
267.40 руб.
Атероклефит Био капс x60 Эвалар
414.50 руб.
Глюкометр Медикеа-ЛиС BG-101 x1
552.40 руб.
Эсслиал форте капс 300 мг x30
440.00 руб.
Стевии лист серии Алтай 1,5 г x20
50.70 руб.
Эсслиал форте капс 300 мг x100
1056.50 руб.
Лопуха корень серии Алтай 50 г x1
65.20 руб.

Приложение Аптека 34+

Сделать заказ стало еще проще. Устанавливаете приложение делайте заказы, отслеживайте статусы, сравнивайте цены с другими аптеками и оставайтесь всегда в курсе всех

Применить

Выбрать другую аптеку

Аптека плюс

8 Воздушной Армии ул, д.40

Волгоград

Дружбы пр-кт, д.99

Волжский

им В.И.Ленина пр-кт, д.213

Волгоград

им В.И.Ленина пр-кт, д.45Б

Волгоград

им генерала Штеменко ул, д.34

Волгоград

им Героев Сталинграда пр-кт, д.37

Волгоград

им Героев Сталинграда пр-кт, д.8

Волгоград

им Константина Симонова ул, д.23б

Волгоград

им Копецкого ул, д.16

Волгоград

им Ленина пр-кт, д.56

Волжский

им Ленина пр-кт, д.91

Волжский

им Ленина пр-кт, д.97

Волжский

им маршала Еременко ул, д.70

Волгоград

им Николая Отрады ул, д.10

Волгоград

им Николая Отрады ул, д.28а, пом 2

Волгоград

Краснополянская ул, д.1

Волгоград

Оломоуцкая ул, д.44а

Волжский

Пролетарская ул, д.101

Камышин

Труда пл, д.19а

Волжский

ул Мира, д.54

Волжский

ул. Ленина, д.22, пом. 20

Камышин

Аптека плюс Партнёры
(без отдельного окна выдачи)

им Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр-кт, д.169

Волгоград

им Менжинского ул, д.11а

Волгоград

Ополченская ул, д.36

Волгоград

Аптека – Пункт Выдачи

1-й мкр, д.49

Суровикино

Волгоградская ул, д.1

Камышин

им В.И.Ленина пр-кт, д.79

Волгоград

им Зины Маресевой ул, д.15, пом II

Волгоград

им. Колумба ул, д.12 а

Волгоград

Казахская ул, д.27

Волгоград

Коммунистическая ул, д.14-1

Палласовка

Комсомольская ул, д.56а

Преображенская ст-ца

Милиционера Буханцева ул, д.10А

Волгоград

Советская ул, д.15 в

Новоаннинский

Советская ул, д.19

Котельниково

Советская ул, д.79/3

Елань

Энгельса ул, д.30, пом. VII

Волжский

С какой вероятностью Вы порекомендуете нашу аптеку знакомым и родственникам?

Абсолютно точно не буду рекомендовать

Абсолютно точно порекомендую

0 — абсолютно точно не буду рекомендовать

10 — абсолютно точно порекомендую

Я не хочу участвовать в опросе